任务一　认识微生物实验室

一、任务分析

微生物实验室的布局与设计应充分考虑到良好微生物实验室操作规范和实验室安全的要求。实验室布局设计的基本原则是既要最大可能地防止微生物的污染，又要防止检验过程对环境和人员造成危害。功能区域的合理规划将提高微生物实验室操作的可靠性，科学规范微生物实验室管理，发挥微生物实验室的功能，为药品生产质量保驾护航。

二、任务实施

1．明确目标

（1）能够根据生产实际需要正确分析微生物实验室的功能分区及仪器配置，对实验室建设能够提供有价值的设计方案。

（2）遵守微生物实验室管理制度，规范个人行为。

（3）培养良好的安全意识及责任意识，牢固树立“有菌观念”，严格执行“无菌操作”，严格防止“杂菌污染”。

2．任务准备

 [案例1] 　图1-2是某药品生产企业微生物实验室布局平面图。

 [案例2] 　分析我们正在使用的微生物实验室的结构布局。

（1）操作规程　药品生产企业微生物实验室工作人员进入无菌室的更衣、消毒程序见图1-3。

（2）设备、仪器　微生物实验室常用设备（表1-1，图1-4～图1-15）：红外接种环灭菌器、超净工作台、生物安全柜、高压灭菌器、电子天平、电热恒温培养箱、恒温振荡培养箱、离心机、冷冻干燥机、酸度计、集菌仪、智能抗生素效价测量仪、恒温干燥箱、恒温水浴锅、显微镜、液氮罐、高效过滤器、抗生素效价测量仪等。

微生物实验室仪器设备应有合格证书，仪器设备应进行相应的检定、校准、确认其性能，并制订相应的操作、维护和保养的标准操作规程后方可正式使用，仪器设备使用和日常监控要有记录，保证其运行状态正常。特殊设备如高压灭菌器、隔离器、生物安全柜等实验人员应经培训后持证上岗。对于一些容易污染微生物的仪器设备如水浴锅、培养箱、摇床、冰箱和生物安全柜等应定期进行清洁和消毒。对实验需用的无菌器具应实施正确的清洗、灭菌措施，并形成相应的标准操作规程。

微生物实验室常用器材及规格见表1-2、图1-16～图1-23。

3．实施方案

（1）学习“微生物实验室安全守则”“微生物实验室规则”。

（2）观察识别微生物实验室设备、仪器，了解其主要功能。

（3）依据“药品微生物实验室质量管理指导原则”分析[案例1]，请指出各区域的名称和功能，指出此设计的优点及不足。

（4）分析正在使用的微生物实验室的布局设计、仪器配置、管理制度，请指出各区域的名称和功能，你认为在微生物实验室进行学习应注意哪些事情。谈谈你对“牢固树立‘有菌观念’，严格执行‘无菌操作’，严格防止‘杂菌污染’”的理解。

（5）每个学习小组依据“微生物实验室安全守则”“微生物实验室规则”，制订本小组在微生物实验室学习过程中，对实训物品使用、维护、卫生清理及预习准备等工作细则，做到“人人管理”“人人负责”“人人提升”。

三、任务评价

对照标准（表1-3）自我评价，小组评价，检查任务完成情况。