特殊医学用途配方食品理论与实践
更新时间:2021-10-29 20:48:38
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版权信息
本书编委会
前言
第一章 特殊医学用途配方食品法规及应用现状
第一节 特殊医学用途配方食品的定义及分类
第二节 国际组织及其他国家法规现状
第三节 特殊医学用途配方食品应用情况
参考文献
第二章 营养素配方
第一节 特殊医学用途配方食品临床应用必要性
第二节 能量
第三节 蛋白质
第四节 脂类
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第五节 碳水化合物
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第六节 膳食纤维
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第七节 维生素
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第八节 矿物质
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第九节 水
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参考文献
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第三章 制剂工艺
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第一节 概述
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第二节 粉剂
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第三节 颗粒剂
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第四节 口服液
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第五节 混悬剂
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第六节 乳剂
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第七节 凝胶剂
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第八节 片剂
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第九节 胶囊剂
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第十节 丸剂
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参考文献
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第四章 特殊医学用途配方食品良好生产规范
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第五章 特殊医学用途配方食品质量评价
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第一节 产品质量指标评价
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第二节 产品稳定性评价
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第三节 实验室质量控制
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第四节 临床评价
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第五节 总结
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参考文献
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附录
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一、GB 25596—2010《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》
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二、GB 29922—2013《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》
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三、GB 29923—2013《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》
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四、《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》
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五、《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》
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六、《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》
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七、 REGULATION(EU)No 609/2013 OF THE EUROPEANPARLIAMENT AND OF THE COUNCILof 12 June 2013
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八、 Standard 2.9.5 Food for special medical purposes
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