第一章
超声设备检验标准和技术

第一节 超声设备概述

一、超声设备的发展历史

医用超声设备主要包括超声诊断设备和超声治疗设备，其简要发展历史如下［1-1］［1-2］：

1880年法国物理学家居里兄弟发现的压电效应奠定了超声换能器发展的基础。

1928年开始应用MHz频段超声波，相继产生检测声学、分子声学和生物医学超声学。

1946年提出A型超声波诊断技术原理，随后应用A型超声检查人体组织结构，利用超声回波幅度的一维检测方法（A型超声）在医学临床应用上进入一个新阶段。

20世纪60年代利用超声回波的二维成像（B型超声）技术结合相继出现的计算机图像与信号处理、全数字化等技术，促使超声诊断成为临床诊断的重要方法之一。

20世纪80年代将超声多普勒技术发展产生的彩色血流图与B型超声结合为彩超，标志着超声诊断发展进入新阶段。随后，彩超逐步替代纯B超，成为超声诊断设备的主流。

20世纪90年代以来谐波成像、弹性成像等新参量成像技术发展迅速，超声诊断开始向综合多参量多功能方向发展。

近十几年来，三维/四维（3D/4D）成像、造影成像、弹性成像、人工智能（AI）、激光超声等新兴技术蓬勃发展，开启了新型超声设备在生物医学上的全面发展。

超声治疗研究早于超声诊断，1922年在德国出现首例超声治疗设备的发明专利，1932年首次报道了将超声波应用于治疗，20世纪30年代至40年代在耳科用于治疗慢性耳聋、耳硬化等疾病。20世纪50年代至今，超声治疗由传统的超声理疗及内科、外科、眼科、口腔科等各科疾病治疗发展到高强度聚焦超声治疗肿瘤，同时形成了超声诊断和治疗综合为一的超声医学。