骨科外来器械是由器械商提供给医院手术室临时使用的手术器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械，以满足开展新型手术的需要。由于这些器械频繁传递于各医院，无法保证器械的清洗、消毒、灭菌的质量，给医院感染控制工作带来很大的困难。原卫生部2009年4月颁布的《医院消毒供应中心管理规范》明确规定，外来医疗器械由消毒供应中心统一清洗、消毒、灭菌。医院消毒供应中心针对外来骨科器械的特点制定相应的管理制度，有效保障外来骨科器械的清洗和灭菌质量，确保手术器械的安全使用。

流程：接收、器械清点、分类清洗、包装选择、分类灭菌、监测跟踪。

由医院采购管理部门、院感部门进行资质审核留档备案，根据质量、资质及售后服务，价格由医院统一组织招标，确定外来骨科器械的供货公司。

手术医师根据需要申请所需器械的型号、数量等填写手术通知单，一式两份，一份送器械科，一份送消毒供应室以备查对。由器械科负责向厂商联系，并要求公司在术前一日12：00以前将器械送至消毒供应中心，急诊手术术前2小时送达，由专业护士接收清点器械的数量，检查性能，清洁程度，核对无误后进行器械的登记、手术名称、预计手术时间、术者、有无植入物、公司名称、送器械人签名、收器械人签名。

1.骨科的植入手术是无菌要求最高的手术之一，必须严格按照消毒技术规范要求，由消毒供应专业人员负责清洗，清洗时按器械大小、特点初洗后分类，放入清洗机进行清洗，对一些细小的螺钉等器械放入精密筐内，防止器械丢失。

2.管腔类和精细类器械采用手工清洗，在清洗时将器械拆卸到可拆卸单位的最小化，轴关节全部打开。管腔类器械必须按管腔类器械清洗原则（冲、超声、冲、机洗），确保管腔通畅无残留。

清洗完毕后，包装人员要检查清洗质量、功能及数量，按照手术器械包装方法对器械进行包装，体积不超过30cm×30cm×50cm，重量不超过7kg。包装时包内放3M第五类化学指示卡（爬行卡），如容器为一层，爬行卡平放在包裹中央，如容器为多层，每层对角放2个爬行卡。包装外的指示标签上标明灭菌锅号、锅次、品名、灭菌日期、失效日期、责任人、校对人、另在包装外放置醒目纸牌，注明骨科植入器械。包装后将骨科植入器械交与消毒员。灭菌人员严格按照灭菌规范装放，同时随锅放入批量监测。灭菌过程中严密观察各项检测指标。骨科外来器械的灭菌方式首选压力蒸汽灭菌，不能高温的可选用低温灭菌方式。每批次进行生物监测，且结果阴性才能放行使用，并做好记录。如遇急诊手术或特殊情况需提前使用时，可在生物细胞程序性死亡（programmed cell death，PCD）中加用第五类化学指示物。第五类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的效果应及时通知手术室，并做好补登记录，以备质量追溯，完善使用后记录。

当一个灭菌周期结束后，打开灭菌器后门，取出生物指示剂立即压下指示剂帽，放入快速生物监测阅读器上进行生物培养，同时做同批号阳性对照实验，培养时间为3小时，对照组培养为阳性，实验组培养阴性判定生物监测合格，并将生物指示剂标签贴在消毒供应中心高压灭菌生物监测记录本上保存，记录日期、锅号、锅次、灭菌物理参数，操作者姓名等相关信息，保存资料，以备质量追溯。如遇急诊手术，器械可先放行，生物检测合格后再通知相关科室。如遇人工关节置换手术，应向医院感染科提供科室患者姓名、床号、住院号、灭菌器械名称等信息，留科室存档。

一个灭菌周期结束后，植入物器械在灭菌器内冷却10分钟，按无菌要求入无菌室，消毒双手后取出植入物器械包，检查化学指示胶带、指示卡变色情况，批量监测情况，合格者存放于无菌物品架上，无菌物品存放架应距地面高度20～25cm，距墙面5～10cm，距天花板50cm，存放环境温度低于24℃，湿度低于70%。运送时必须放入密闭无菌车内，必要时车外加盖防尘罩。

外来手术器械管理是一个不断完善的过程，科学的管理手段是提高护理质量的重要标记，将外来器械纳入消毒供应中心标准化管理流程，由专业人员进行清洗、包装和灭菌，保证了外来器械的灭菌质量。