前言

本书以2015年版《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）为依据，以生物制药企业的一线生产岗位需求为出发点，以生物制药相关工种与职业标准为导向，以项目化、模块化教学进行设计，充实实践内容，并引入数字化资源，如微课、慕课等，全方位描述生物制药的新工艺、新技术与新方法。

本教材分为两个模块进行介绍，第一模块为生物制药基础理论，第二模块为典型生物药物的生产与质量控制，并融入一些生物制药综合性生产案例。书中还设计了不同的生产实训任务，着重培养学生的实际动手能力。课后习题答案可从www.cipedu.com.cn下载作为参考。

江苏食品药品职业技术学院的葛驰宇、周敏、缑仲轩和徐汉元，湖南化工职业技术学院的肖怀秋，中国药科大学的肖雯，天津渤海职业技术学院的何姗、杨静，湖北生物科技职业学院的方绪凤，河北化工医药职业技术学院的卢楠共同完成了本书的编写工作。本教材参考了大量的国内外文献，并结合编者自己的教学经验进行撰写，但限于编者水平，难免会有疏漏之处，敬请广大读者与同仁批评指正。

编者

2018年9月