二、目前国际及中国IVF的应用状况

1.IVF技术的发展

1978年，世界首例试管婴儿诞生，揭开了人类辅助生殖技术研究的序幕。目前，世界上已有超过500万婴儿通过该技术出生，占全球新出生人口的2%~3%。中国内地自首例试管婴儿于1988年在北京大学第三医院诞生到现在，辅助生殖技术应用发展迅猛，到目前我国年应用量已达70万个周期，平均临床妊娠率为30%~40%，总体辅助生殖技术水平已达国际先进水平。IVF的衍生技术，中国首例ICSI及PGD试管婴儿于1996及1999年在中山大学附属第一医院完成。目前可通过PGD诊断的单基因遗传病包括常染色体遗传性疾病、性连锁遗传性疾病和线粒体疾病等30余种。随着高通量、高分辨的aCGH/SNP-array诊断技术的推广，二代测序（next generation sequencing，NGS）技术的临床准入，加上单细胞全基因组扩增技术的不断改进，产前和植入前的遗传学诊断技术正在发生巨大的变革，诊断的困境正在逐步被克服。生殖冷冻技术不仅使长期保存生殖细胞或组织成为可能，也为辅助生殖技术研究及治疗提供了更大发展潜力。

需要引起重视的是辅助生殖技术本身在社会、伦理、道德、法律等方面问题日益突出，其应用安全性值得探讨［3］。针对辅助生殖技术涉及的医学伦理及道德法律问题，我国相关部门已开始制定相应法规，实行准入制度，并加大国家法令性监督力度。

2.IVF机构的发展

过去几十年，世界范围内IVF中心的数量和周期数都急剧增加，根据2013年国际生殖医学联盟（International Federation of Fertility Societies，IFFS）的报告，全球有4000多家IVF中心，美国凭借世界领先的试管婴儿技术及开放的政策和文化，使得辅助生殖技术的发展态势愈发成熟。根据中国卫生计生委的数据，目前中国经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构共有432所。