第七节 软膏剂

软膏剂(ointments)系指药物与基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。其中采用乳剂型基质制成的易于涂布的软膏剂称乳膏剂(creams)。软膏剂具有触变性和热敏性,触变性是指施加外力时黏度降低,静止时黏度升高,不利于流动的特性;热敏性是指遇热熔化而流动的特性。这些性质可以使软膏剂涂布后能在长时间内紧贴、黏附或铺展在用药部位,既可以起局部治疗作用,也可以起全身治疗作用。通常在基层医疗机构应用中,软膏剂主要用于局部疾病的治疗,如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。这些作用要求药物作用于表皮或经表皮渗入表皮下组织,一般并不期望产生全身性作用。
近年来以脂质体和传递体为载体的局部外用制剂的研制也得到了广泛的关注,它具有加强药物进入角质层和增加药物在皮肤局部累积的作用,还可形成持续释放。新基质和新型高效皮肤渗透促进剂的出现促进了新制剂的发展,提高了软膏剂的疗效,并把半固体制剂的研究、应用和生产推向了一个更高的水平。
软膏剂的类型:按基质的性质和特殊用途分为油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等,其中凝胶剂为较新的半固体制剂;按分散系统分为三类:溶液型、混悬型和乳剂型。
软膏剂的成分主要由药物和基质组成,基质是形成软膏的重要组成部分,除此以外还经常加入抗氧剂、防腐剂等以防止药物及基质变质的成分,特别是基质中含有水、不饱和烃类、脂肪类时加入这些稳定剂更为重要。
一般软膏剂应具备下列质量要求:①质感均匀、细腻,长时间涂于皮肤上应无刺激性;并应具有适当的黏稠性,易于涂布在皮肤或黏膜上;②基质应无酸败、臭味、变色、变硬和油水分离等变质现象;③应无刺激性、过敏性及其他不良反应;④当用于大面积烧伤时,应预先进行灭菌。眼膏剂的配制需在无菌条件下进行。