第一章　固体的粉碎、筛选与造粒

学习目标

1.掌握粉碎、筛选及造粒单元操作的原理和目的，以及粉碎过程的能量计算、筛选过程的分离效率计算和压片过程中片剂内部受力计算；掌握在粉碎、筛选和压片操作中的故障判断、处理依据和解决思路。

2.熟悉粉碎、筛选设备的种类、操作流程和适用条件；熟悉造粒方法及造粒设备的种类和工作原理。

3.了解固体粒子的特性及粒径的表示和测定方法。

研究表明，固体药物的疗效不仅与各类药物的属性有关，在很大程度上还取决于制剂粉体颗粒的尺寸、形状与表面状态。药物颗粒的尺寸越小、比表面积越大、表面活性也越大，药物的生物利用度也会越高，而其疗效也就越好。事实证明，在某些情况下，通过改变药物粉体的尺寸、表面形状及表面特性来获得医疗效果，比研发一种新的药物更为经济、更为有效，并且更加安全。改变给药方式或减小给药剂量，既可降低治疗成本，又可减小药物对人体的毒副作用。

在药品的实际生产过程中，通常先利用粉碎操作获得药物粉体。由于粉碎后的药粉颗粒大多粗细不均，为获得粒度均匀的药粉，还需按照规定的粒度要求利用筛分操作将其分离。之后，再利用混合操作将不同的物料按指定的配料比例混合均匀，以备经造粒及其他操作后制成各种剂型。不难看出，以上提及的粉碎、筛分、混合和造粒等操作，均为制备药物粉体的常用单元操作，也是组成药物制剂工艺的基本单元。