实训项目三　高分子溶液剂和溶胶剂的制备

一、实训目的

掌握高分子溶液剂和溶胶剂的制备。

二、实训试剂与器材

试剂：胃蛋白酶、稀盐酸、橙皮酊、单糖浆、纯化水、甲酚、植物油（如豆油、花生油、葵花籽油、菜籽油等）、氢氧化钠、乙醇、羧甲基纤维素钠、糖精钠、羟苯乙酯（5％）等。

器材：上皿天平、包药纸、量杯、量筒、药匙、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、蒸发皿、水浴、电炉等。

三、实训内容

1.胃蛋白酶合剂的制备

【处方】参考本书高分子溶液实例。

【制法】参考本书高分子溶液实例。

【注意事项】

（1）胃蛋白酶极易吸潮，称取操作应迅速。称完后应及时分次撒于液面上，不宜长时间露置空气中。

（2）pH值是影响胃蛋白酶活性的主要因素之一，酸性过强可破坏其活性，故配制时应先将稀盐酸用适量水稀释。

（3）溶解胃蛋白酶时，最好是将其撒于含适量稀盐酸的纯化水液面上，静置令其自然膨胀胶溶。不得用热水溶解或加热助溶，以防止失去活性。也不能用强力搅拌，以及用脱脂棉、滤纸滤过，这对其活性和稳定性均有影响。

（4）本品不稳定，久置易减效，故不宜大量调配。

【质量要求】

（1）本处方含胃蛋白酶1％（g/ml）。系选用每1g胃蛋白酶中含胃蛋白酶活力不得少于3800单位的制品。如用其他规格的原料药，用量应进行折算。

（2）胃蛋白酶在pH值1.5～2.5的介质中，其活力最强。故所加的盐酸含HCl量不宜超过0.5％，否则其活力将被破坏。

【分析讨论】本品系助消化药。胃蛋白酶为一种消化酶，能使蛋白质分解为蛋白胨。因其消化力以pH值1.5～2.5（相当于含HCl0.2％～0.4％）时最强，故常与稀盐酸配伍应用。橙皮酊为芳香性苦味健胃剂（含醇量56％～66％），既是芳香矫味剂，又有一定的健胃作用。单糖浆为矫味剂。本品主要用于因食蛋白性食物过多所致消化不良症以及病后恢复期消化功能减退等症。

2.甲酚皂溶液的制备

【处方】参考本书溶胶剂实例。

【制法】参考本书溶胶剂实例。

【注意事项】

（1）氢氧化钠溶液与植物油或游离脂肪酸在水浴上加热的皂化反应是否皂化完全，可用下法检查：取反应液1滴，加至适量纯化水中，应无油滴析出。反应中可加少量乙醇以加速皂化反应。

（2）当皂化反应完全后，应趁热加甲酚搅拌至皂块全溶，放冷，再加足量纯化水。

【质量要求】本品为黄棕色至红棕色黏稠液体，含甲酚（C₇H₈O）应为48％～52％（ml/ml）。具有甲酚臭，与皮肤接触润滑如肥皂样。本品能与水、醇、醚混合。

【分析讨论】

（1）本处方肥皂为增溶剂。由于增溶剂的存在，能使甲酚（1:50）与水混溶，便于使用时稀释。

（2）植物油可选用皂化价205以下、碘价100以上的豆油、棉籽油、亚麻仁油等。上述植物油（脂肪酸甘油酯）或脂肪酸（如油酸），均能与碱类（如NaOH、KOH……）发生皂化反应而生成肥皂。

（3）本品在水中浓度为10％（ml/ml）以下时，能任意混合。例如：取本品5ml加水95ml混合后，应为澄清溶液。放置3h如呈混浊，系油未皂化完全，或肥皂用量不足，或甲酚（或煤酚）质量不佳所致。若加水稀释后，呈胶冻状，可能肥皂过多，可以减少用量矫正之。

3.羧甲基纤维素钠胶浆的制备

【处方】参考本书高分子溶液剂实例。

【制法】参考本书高分子溶液剂实例。

【注意事项】羧甲基纤维素钠（CMC-Na）加热水溶解；若先用少量乙醇润湿，再按上法溶解，更佳。

【质量要求】本品为含羧甲基纤维素钠2.5％的黏稠胶浆剂，不应含有未溶解物或异物。

【分析讨论】

（1）羧甲基纤维素钠系由纤维素与氯乙酸钠作用而得：

（2）稳定性　CMC-Na于60℃以下加热稳定，超过80℃长时间加热，黏度降低。本品为弱酸盐，当溶液中因加酸使pH<2时，可析出游离酸（沉淀）；当pH>10时，黏度迅速下降。溶液中加多价金属离子可产生沉淀。

四、思考题

1.为什么胃蛋白酶要撒在水面上，令其自然膨胀？

2.胃蛋白酶的活性与哪些因素有关？

3.何谓增溶？试以甲酚皂溶液为例说明增溶机制？