【真题详解】

一、最佳选择题

1药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动，关于其应进行的程序和要求的说法，正确的是（　　）。[2018年]

A．不需办理注明申请手续即可直接执业

B．通过一年的继续教育才能申请执业

C．通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D．申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

【答案】D

【考点】执业药师注册管理

【解析】我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。

2执业药师在个人价值观与社会个别不正风气发生冲突时，应自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（　　）。[2018年]

A．诚信服务、一视同仁

B．尊重患者、平等相待

C．进德修业、珍视声誉

D．在岗执业、标识明确

【答案】C

【考点】我国执业药师的职业道德准则

【解析】“进德修业，珍视声誉”具体内容是：执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。

3关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是（　　）。[2018年]

A．健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

B．完善药品安全监管的相关组织体系建没，以形成系统的药品安全监管体系

C．加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理

D．发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

【答案】D

【考点】药品安全管理

【解析】任何药品的安全性都是相对的，药品本身就具有不可避免的安全风险，故D项表述有误。ABC三项是我国加强药品安全风险管理的主要措施。

4关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是（　　）。[2018年]

A．到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价

B．到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达100%

C．到2020年，药品、医疗器械的审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批

D．到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药

【答案】A

【考点】《“十三五”国家药品安全规划》的目标任务

【解析】A项，分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018年底前，完成2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价。

5关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（　　）。[2017年]

A．药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B．不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C．药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D．实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

【答案】D

【考点】药品与药品安全管理

【解析】药品安全风险的特点：①复杂性。一方面，药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响，任何一个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链；另一方面，药品安全风险主体多样化。②不可避免性。③不可预见性。D项，光从药品注册环节消除各种药品安全风险因素，基本上难以实现。

二、多项选择题

《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括（　　）。[2017年]

A．健全执业药师制度体系，强化继续教育与实训培养

B．所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

C．所有零售药店主要管理者具备执业药师资格

D．实施执业药师国家资格互认，完善国际执业药师交流

【答案】ABC

【考点】《“十三五”国家药品安全规划》的相关内容

【解析】《“十三五”国家药品安全规划》确定执业药师服务水平显著提高的发展目标，到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。另外，将执业药师队伍建设（列入专业素质提升项目）作为“十三五”国家药品安全规划的重要任务，要求健全执业药师制度体系，建立执业药师管理信息系统，实施执业药师能力与学历提升工程，强化继续教育和实训培养。