- 湖北省医疗机构制剂规范
- 湖北省食品药品监督管理局
- 10872字
- 2020-06-25 22:46:04
五画 正去归生白头加
正骨合花药酒
Zhenggu Hehua Yaojiu
【处方】合欢皮50g 当归50g 月季花50g 黄芪50g龙血竭9g
【制法】以上五味,龙血竭研细,其余四味研成粗粉,混匀,照《中国药典》酒剂项下的浸渍法(2010年版一部附录IM),用白酒(含醇量50%~55%)1200ml作溶剂,分3次浸渍,第一次用白酒500ml,浸渍72小时,滤过;第二、第三次分别用400ml和300ml,各浸渍48小时,滤过,收集3次滤液,混匀,即得。
【性状】本品为棕红色的澄清液体;气香,味辛辣。
【鉴别】(1)取本品15ml,置水浴上蒸干,残渣加三氯甲烷3ml充分搅拌,取上清液作为供试液溶液。另取月季花对照药材5g,加乙醇15ml浸渍24小时,时时振摇,滤过,挥干,残渣加三氯甲烷3ml使溶解,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部Ⅵ B)试验,分别吸取上述两种溶液各5μl,点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(99∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品15ml,用乙醚分2次振摇提取,每次15ml,乙醚液置蒸发皿中挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚20ml,振摇提取10分钟,乙醚液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】乙醇量 应为40%~52%(《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ M)。
总固体 精密量取本品25ml,置称定重量的蒸发皿中,水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量,遗留残渣不得少于2.5%。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I M)。
【功能与主治】活血生新,续筋接骨。用于各种骨折瘀血、肿胀消退后的骨痂生长缓慢和骨不连接等症。
【用法与用量】口服。一次15~20ml,一日2次;或遵医嘱。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】遮光,密封保存。
去脂止痒散
Quzhi Zhiyang San
【处方】透骨草473.7g 猪牙皂236.8g 炒王不留行236.8g升华硫39.5g 冰片13.2g
【制法】以上五味,除升华硫、冰片外,其余透骨草等三味粉碎为粗粉,过筛,混匀;再将升华硫、冰片研细,与上述粗粉混匀,制成1000g,即得。
【性状】本品为黄褐色粗粉末;气香。
【鉴别】取本品粉末10g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取王不留行对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(15∶7∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010版一部附录I B)。
【功能与主治】抗脂溢,止痒。用于脂溢性皮炎,痤疮等皮肤病。
【用法与用量】外用。每用药散50g装入专用煎药布袋,加水200~300ml,用适宜容器煎煮10~15分钟,取药汁温洗患处。
【规格】每袋装150g
【贮藏】防潮,置干燥处。
归芍口服液
Guishao Koufuye
【处方】山麦冬167g 枳实150g 厚朴150g 木香167g白术167g 当归167g 白芍167g 大黄167g肉苁蓉167g 砂仁100g 火麻仁250g 郁李仁100g莱菔子250g 陈皮150g 法半夏150g 甘草100g
【制法】以上十六味,加水煎煮3次,第一次1.5小时,第二次和第三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约1500ml,加2倍量乙醇,静置,取上清液,回收乙醇,浓缩至近1000ml,滤过,滤液加蛋白糖、山梨酸钾各1.5~2g,混匀,加水至1000ml,分装,即得。
【性状】本品为棕褐色液体;气微香,味甜、微苦、涩。
【鉴别】(1)取本品2ml,加10%硫酸溶液5ml,水浴加热2~10分钟,放冷,加2ml乙醚振摇,静置后分取醚层,加入5%氢氧化钠溶液1ml,下层显紫红色。
(2)取本品40ml,加盐酸2ml,加热煮沸5分钟,放冷,用三氯甲烷30ml振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加盐酸0.5ml,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(《中国药典》2010版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.02(《中国药典》2010版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.5~6.5(《中国药典》2010版一部附录ⅦG)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010版一部附录I J)。
【功能与主治】理气健脾、润肠通便,用于术后、久病体弱、肠燥便秘者。
【用法与用量】口服。一次10ml,一日2次;或遵医嘱。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
归芪补肾合剂
Guiqi Bushen Heji
【处方】黄芪40g 党参30g 熟地黄40g 姜厚朴20g制何首乌20g 当归40g 牡丹皮24g 鸡血藤30g降香12g 醋没药20g 川芎30g 桑葚40g熟大黄24g 甘草20g 炒白术24g 茯苓皮40g仙茅24g
【制法】以上十七味,加水充分浸泡后煎煮2次,第一次2小时,第二次1.5小时,煎液合并,滤过,静置12小时,取上清液浓缩至适量,加入苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,加水调整至1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。
【性状】本品为棕褐色液体;气微香,味微苦。
【鉴别】(1)取本品30ml,加水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并提取液,加氨水洗涤两次,每次10ml,弃去洗液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品30ml,加三氯甲烷提取两次,每次15ml,合并提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,加三氯甲烷5ml,超声提取15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,分别吸取上述两种溶液各5μl,点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显3~5个相同颜色的斑点;置蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
【检查】相对密度 应不低于1.03(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~6.0(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I J)。
【功能与主治】补肾健脾,益气助阳,活血化瘀,解毒泻浊。用于治疗脾肾气阳亏损,气血不足,湿浊毒瘀,壅塞三焦之证即慢性肾衰早期、中期。
【用法与用量】口服。一次50ml,一日2次。
【注意】活动性溃疡及孕妇禁用。
【规格】每瓶装200ml
【贮藏】密封。
归柏调经止带糖浆
Guibo Tiaojing Zhidai Tangjiang
【处方】柴胡10g 地黄20g 当归20g 木槿花15g川芎10g 赤芍20g 黄柏12g 土茯苓20g苦参12g 炒栀子10g 麸炒枳壳15g 蒲公英30g香附10g 荆芥10g
【制法】以上十四味,加水煎煮2次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入蔗糖650g,苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,滤过,加水至1000ml,灌封,即得。
【性状】本品为深褐色的黏稠液体;气香,味甜、微苦。
【鉴别】取本品20ml,用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解作为供试品溶液;另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(4∶1∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.15(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I H)。
【功能与主治】理气活血,清热解毒。用于热结血瘀所致的妇女带下及腹痛、月经不调即盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎等所见上述证候。
【用法与用量】口服。一次30~40ml,一日3次;或遵医嘱。
【规格】每瓶装500ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
归膝壮腰通痹丸
Guixi Zhuangyao Tongbi Wan
【处方】当归100g 白芍100g 川芎100g 香附60g木香30g 佛手60g 杜仲100g 牛膝100g续断100g 穿山甲100g 独活100g 甘草50g
【制法】以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。加炼蜜(每100g粉末加炼蜜35~50g)与适量水泛丸,制成水蜜丸,即得。
【性状】本品为棕褐色的水蜜丸;气香,味甘、微苦、辛。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:橡胶丝成条或扭曲成团,表面现颗粒性(杜仲)。草酸钙方晶成片存在于多角形的薄壁细胞中,呈多角形,菱形,双锥形(佛手)。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中(白芍)。纺锤形薄壁细胞稍厚,有斜向交错的细纹理(当归)。纤维成束,壁厚,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。下皮纤维成束,红棕色,壁厚(香附)。动物组织淡黄色块片状,表面粗糙,有的可见交错排列的细长梭形纹理(穿山甲)。
(2)取本品30g,研碎,加乙醚30ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液低温挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚15ml,置水浴上回流30分钟,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液0.5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I A)。
【功能与主治】行气,活血,强腰健肾。用于肾虚血瘀所致的腰椎骨质增生等腰痛。
【用法与用量】口服。一次9g,一日3次。
【规格】每瓶装60g
【贮藏】密闭保存。
生发胶囊
Shengfa Jiaonang
【处方】人参200g 黄芪800g 小茴香100g 何首乌600g巴戟天600g 茯神600g 川芎400g 生地黄600g麦冬600g 山楂600g 天冬600g 熟地黄600g墨旱莲900g 女贞子600g 黄精600g 丹参1200g
【制法】以上十六味,取人参、黄芪、小茴香、何首乌、巴戟天、茯神、川芎等七味粉碎成细粉,干燥,过60目筛,备用。其余九味加水煎煮2次,第一次2小时,第二次0.5小时,合并煎液,滤过,静置24小时,取上清液浓缩至1000~1500ml,加入上述细粉,制成颗粒,过60目筛,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕色粉末;气微,味微苦。
【鉴别】(1)取本品内容物9g,加甲醇100ml,加热回流4小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次50ml,合并正丁醇液,用2%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次70ml,再用正丁醇饱和的水70ml洗涤。取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘和剂的硅胶G板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物5g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚提取3次,每次40ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。再取何首乌对照药材0.5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘和剂的硅胶G板上,以环己烷-丙酮-甲酸乙酯-乙醇-水(3∶1.5∶1.6∶1∶1.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中薰蒸。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录IL)。
【功能与主治】补肾生发。用于肾虚所致的白发,脱发,性功能减退,腰膝酸软无力。
【用法与用量】口服。一次5粒,一日3次。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
生白饮
Shengbai Yin
【处方】黄芪 枸杞子 淫羊藿 醋穿山甲鸡血藤 黄精 人血草 荞麦七何首乌 竹节参 大枣 薏苡仁
【制法】以上十二味,加水煎煮2次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩成浸膏,加乙醇使含醇量达60%,放置48小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量。取蔗糖100g加热溶解,滤过,加入浓缩液中,加防腐剂适量,并调节pH值至规定范围,加水至1000ml,搅匀,静置,灌装,即得。
【性状】本品为棕色液体;气微香,味甜、苦。
【鉴别】(1)取本品5ml,用乙酸乙酯15ml振摇提取,提取液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,加水35ml,加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯15ml振摇提取,提取液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲酸(3∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品25ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.02(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~5.0(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I J)。
【功能与主治】益气固本,养血生津。用于气血虚弱,白细胞减少,眩晕,神疲乏力,纳差等症。
【用法与用量】口服。一次30ml,一日3次。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密闭,置阴凉处。
生柏利湿片
Shengbo Lishi Pian
【处方】知母150g 黄柏150g 地黄300g 白术150g蒲公英150g 大黄50g 仙鹤草150g 甘草60g白茅根300g 黄芩150g 黄芪200g
【制法】以上十一味,取大黄干燥粉碎成细粉,过筛;其余各药加水煎煮2次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入上述大黄细粉,混匀,干燥,粉碎成粉末,加淀粉适量,制成颗粒,压制成1000片,即得。
【性状】本品为黄棕色的片;气微,味微苦。
【鉴别】(1)取本品粉末,置显微镜下观察,草酸钙簇晶直径20~160μm,有的至190μm。具缘纹孔导管、网纹导管及螺纹导管非木化(大黄)。
(2)取本品10片,研细,加甲醇20ml,浸泡1小时,滤过,取滤液10ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚分2次振摇提取,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液;另取大黄素对照品用甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中薰后,斑点变为红色。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I D)。
【功能与主治】清热解毒,滋阴利湿。用于阴虚内热证所致的腰痛腰酸、头晕、神疲乏力、口干便秘、手足心热、尿次增多、尿道灼痛、小腹不适。
【用法与用量】口服。一次5片,一日3次。
【注意】轻微腹泻为药物的正常反应。慢性肾炎、尿毒症患者禁用。
【规格】每片重0.5g
【贮藏】密封。
白术护肝合剂
Baizhu Hugan Heji
【处方】当归60g 白术60g 白芍60g 板蓝根60g郁金40g 香附60g 大枣60g 白花蛇舌草40g
【制法】以上八味,除白花蛇舌草外,其余七味加水煎煮2小时后,滤过,滤液备用;药渣再投入白花蛇舌草加水煎煮0.5小时,滤过,与上述滤液合并,静置24小时,取上清液浓缩至适量,加入蔗糖130g及苯甲酸钠适量,煮沸使其溶解,滤过,加水至1000ml,搅匀,灌装,灭菌,即得。
【性状】本品为黄棕色液体;味甜,微苦。
【鉴别】(1)取本品30ml,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚15ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液15μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次25ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.6g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(7∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材溶液色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10ml,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,水溶液用正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用水20ml洗涤,弃去水溶液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨(8∶1∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.02(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~6.0(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I J)。
【功能与主治】疏肝健脾。用于肝郁脾虚所致的慢性肝炎等症。
【用法与用量】温开水掺服。一次30ml,一日3次。
【规格】每瓶装300ml
【贮藏】密封。
头痛宁胶囊
Toutongning Jiaonang
【处方】竹节参 天麻 全蝎 蜈蚣炒僵蚕 地龙 丹参 川芎黄芪 柴胡 白芷
【制法】以上十一味,低温干燥(60℃),粉碎成细粉,过筛,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黄色粉末;气微,味苦、咸。
【鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:草酸钙簇晶,直径15~70μm(竹节参);草酸钙针晶成束或散在,长25~75(93)μm(天麻);菌丝体近无色,细长卷曲缠结在体壁中(僵蚕);斜纹肌纤维无色或淡棕色,肌纤维散在或相互绞结成片状,多稍弯曲,直径4~26μm,边缘常不平整(地龙);草酸钙晶体存在于薄壁细胞中,呈类圆形团块或类簇晶状,直径10~25μm(川芎);纤维成束或散离,直径8~30μm,壁厚,表面有纵裂纹,初生壁常与次生壁分离,两端常断裂成须状,或较平截(黄芪);油管多碎断,管道中含黄棕色或绿黄色条状分泌物,条状物略弯曲,直径8~25μm(柴胡)。
(2)取本品内容物4g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨试液振摇洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加于中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径10~15mm,干法上柱)上,以40%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色斑点。
(3)取本品内容物5g,加水2ml使湿润,加水饱和的正丁醇30ml密塞,振摇约10分钟,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加硫酸-30%乙醇溶液(1∶20)的混合溶液30ml,加热回流2小时,用三氯甲烷30ml振摇提取,分取三氯甲烷液,用水20ml洗涤,弃去水液,三氯甲烷液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20∶5∶8∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录IL)。
【功能与主治】活血化瘀,理气补虚。用于气虚血瘀证的血管神经性头痛,外伤头痛,高血压病、脑动脉硬化等。
【用法与用量】口服。一次3粒,一日2次。
【注意】不宜与藜芦同时服用。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
头痛灵片
Toutongling Pian
【处方】钩藤468g 夏枯草468g 川芎187g 当归187g白芍187g 延胡索187g 决明子468g 细辛47g鸡血藤468g
【制法】以上九味,取延胡索187g及川芎31g、当归62g、细辛12.5g、白芍19g,粉碎成细粉,过筛,混匀。剩余药味加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入乙醇使溶液中含乙醇量为50%,静置24小时,取上清液,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,加入上述细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后,显棕褐色;气微,味苦。
【鉴别】取本品20片,除去包衣,研细,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I D)。
【功能与主治】平肝潜阳,活血止痛。用于偏头痛型血管性头痛。
【用法与用量】口服。一次4~6片,一日3次。
【规格】糖衣片(片芯重0.33g);薄膜衣片(每片重0.35g)
【贮藏】密封,置阴凉处。
加味三七片
Jiawei Sanqi Pian
【处方】三七260g 山楂500g
【制法】以上二味,将三七粉碎成细粉,备用。山楂加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,静置,取上清液浓缩成膏状,与上述细粉混合均匀,制成颗粒,压制成1000片,包衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显棕色或棕褐色;气味酸、味苦。
【鉴别】取本品5片,除去包衣,研细,加适量的水湿润,搅匀,再加以水饱和的正丁醇10ml,密塞,振摇约10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加正丁醇饱和的水3倍量,摇匀,放置使分层(必要时离心),取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂甙R1和人参皂甙Rb1、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含各2.5mg的混合溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,分别吸取上述两种溶液各2~4μl点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘约10分钟。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I D)。
【功能与主治】活血化瘀、消肿止痛。用于冠心病所致的胸闷,心绞痛或跌打肿痛。
【用法与用量】口服。一次46片,一日23次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】糖衣片(片芯重0.3g)
【贮藏】密封,置阴凉处。
加味玉屏风合剂
Jiawei Yupingfeng Heji
【处方】黄芪200g 防风150g 白术150g 百部150g麦冬150g 五味子50g 煅龙骨50g 煅牡蛎50g天竺黄25g
【制法】以上九味,煅龙骨、煅牡蛎、天竺黄加水煎煮1小时后,再将其余药加入煎煮3次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,取适量蜂蜜炼制后与滤液合并,浓缩至适量后加苯甲酸钠1g和10%羟苯乙酯5ml,搅匀,加水调整至1000ml,灌装,即得。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色黏稠液体;味甜。
【鉴别】(1)取本品30ml,用水饱和的正丁醇振荡提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品50ml,加三氯甲烷100ml,振摇提取,分取三氯甲烷液,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材1g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.04(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为3.5~6.0(《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2010年版一部附录I L)。
【功能与主治】益气固表止咳。用于小儿反复感冒、咳嗽或兼喘。
【用法与用量】口服。5岁左右,一次10ml,余按年龄酌情增减,一日2~3次。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封,避光。