第一节 质量管理的规划

一、质量管理的机能

品质管理应该完成的所有工作，就是质量管理的中心任务，而质量管理的任务又是以防止不良品的发生为重点。因此，质量管理的机能主要表现在三个方面，如图1-1所示。

要保证质量不能光靠检验，还必须有合理的设计、正确的工序管理等品质管理（预防机能）环节，以及确保质量目标达成的质量保证环节。质量保证就是调查品管业务是否实行得当，调查设计、制造等各部门是否确保了目标的质量。实行质量保证的工序如图1-2所示。

二、建立质量保证体系

1．质量保证活动的范围

质量保证活动不只是各部门内部的活动与管理，它还包括部门与部门之间的活动与管理（机能别管理），如图1-3所示。企业不仅要明确活动的管理方法，还要确实执行，同时还必须对质量的管理，即质量计划、质量传达、质量确认严格把关。

质量保证活动的范围如下。

（1）质量的设计：新产品及其质量标准的制定，规格要求的制定、修正与废除。

（2）材料的购入与保管：材料管理、库存管理。

（3）标准化。

（4）工序的解析与管理。

（5）检验与不合格产品的处理。

（6）客诉处理、质量稽查。

（7）设备管理：设备的维修、预防保养、计测管理。

（8）人事劳务管理：适当、正确的职务分配与教育培训。

（9）外包、转包管理。

（10）技术开发：新产品的开发、研究管理，技术管理。

（11）检查与稽查：质量管理实施状况检查、品管关系业务稽查。

以下为某企业生产质量保证活动的内容，具体如表1-1所示。

2．质量保证体系的设立

（1）质量保证业务体系

质量保证活动涉及各部门之间的活动。例如，就赔偿问题而言，营销部门负责接受赔偿处理，检验部门在调查产品的检验结果后对生产工序加以调查，并对设计部门的工作进行确认，改善其工作中不合理的地方，以防止类似情况再次发生。这种部门之间的活动与管理称为“机能别管理”。

部门内的活动可由上级下达命令、动员下属，但是部门之间的活动必须靠相互配合才能实施，而使部门之间相互配合的是“组织”，也就是体系。

（2）设立要点

在设立质量保证体系时应注意以下几点。

①反馈的方法必须明确。

②质量保证体系图（见图1-4）中箭头表示工作流程的阶段，方框表示部门，流程各阶段的责任部门必须加以明确。

③体系运作的方法、工具（表单类）及规则必须予以明确。

④决定是否可以向下一阶段推进的评价项目与评价方法必须予以明确。

⑤须通过体系运作的经验来不断反省并修正体系。

3．建立完善的质量保证体系

企业在建立质量保证体系时，除了建立质量保证业务体系外，还必须建立质量评价体系和质量信息体系。只有三者都设立了，才算有了完善的质量保证体系。

（1）质量评价体系设立的要点

质量评价体系设立的要点如表1-2所示。

（2）质量信息体系设立的要点

①质量信息的种类。

质量信息并不只限于质量特性，与质量有关的成本、数量及交期等信息也都包括在内（见图1-5）。企业为了能够活用质量信息，必须对其进行信息处理。信息处理包括信息的收集、加工（分类、整理、解析、判断）、保管、索引、传达等。

②建立要点。

为了建立质量信息体系并保障其运营，企业必须明确部门之间的联系与反馈的活动。质量信息体系设立的方法如图1-6所示。

以上方法是否适合，要根据企业对质量信息的活用程度来决定。企业建立质量保证体系不只需要设立的方法，还必须有明确的标准和规定。此外，各个业务的详细情形及传达、活用的工具也必须予以明确。

三、充实质量管理文件

1．充实质量管理文件的目的

为了实施质量管理，企业必须确立组织，制定所需的规定、标准，再依照这些规定和标准来行动。如果不能依照规定执行，则难以达到质量管理的预期效果。

企业通常会将各种规定整理成文件（管理工具），并加以运用。一般来说，整理文件的目的包括报告、联络、请求、照会、申请许可、许可、通知、申请、回答、记录等，因文件目的不同，其内容或形式也不相同。

2．质量管理文件的种类

质量管理文件的种类如表1-3所示。

以上文件未必一定都要齐全，但应能够依照企业的规模或组织，尽量以简单的形式制作。