药物Ⅰ期临床试验质量管理实践在线阅读
会员

药物Ⅰ期临床试验质量管理实践

蒋萌 邹冲主编
开会员,本书免费读 >

医学药学19.9万字

更新时间:2022-04-22 16:08:28 最新章节:附录 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)

立即阅读
加书架
下载
听书

书籍简介

药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段,需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件,以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础,突出中药I期临床试验操作标准特点和实例,内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。
品牌:人卫社
上架时间:2021-03-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

最新章节

蒋萌 邹冲主编
主页

最新上架

  • 我国发布的《冠心病心脏康复与二级预防中国专家共识》指出,CVD的心脏康复指以医学整体评估为基础,通过五大核心处方,即药物处方、运动处方、营养处方、心理处方(含睡眠管理)、危险因素管理和戒烟处方的联合干预,为CVD患者在急性期、恢复期、维持期及整个生命过程中提供了生理、心理和社会的全面和全程管理服务和关爱。药物处方分册主要围绕:心脑血管疾病的三级预防为主体,详细解读各级预防中不同类型心血管疾病患者的
    孟晓萍 沈琳主编医学6.3万字
  • 本书为《临床药学监护》丛书之一,由国内儿科临床医学、临床药学专家共同编写,围绕儿童肾病,深入探讨了临床药师如何根据每个药物的药理学、药动学、生物制剂学和药剂学的性质,结合具体疾病的特点,设计药学监护工作方案,较全面地阐述了儿童肾病综合征的药物治疗问题及监护要点,具有较强的实用性和指导意义。本书由儿科临床医师、临床药师共同编写,较全面地阐述了儿童肾病综合征的药物治疗问题及监护要点,具有较强的实用性和
    姜玲主编医学4.7万字
  • 本书系中医养生经典白话解丛书之一。书中精选了唐代著名医学家、养生家孙思邈《千金方》(包括《备急千金要方》、《千金翼方》)中的服饵、食疗、导引按摩等养生篇章,进行白话语译。以期能对读者更好地学习、了解孙思邈的养生思想和方法提供帮助。书中《千金要方》原文以日本嘉永二年(1849年)江户医学馆影刻宋本为底本,《千金翼方》以元大德梅溪书院刻本为底本,同时参考《备急千金要方校释》和《千金翼方校释》等研究著作
    李计筹 郭强译注医学18.1万字
  • 依据不同疾病的药物治疗方案,设计药学监护措施,明确药学监护重点。对药物治疗方案进行评价并正确实施,遴选适宜药品,随着疾病治疗的进展调整药物治疗方案;对药物治疗效果进行评价;监测与杜绝用药错误;监测与防范药品不良反应;对患者进行用药教育等。本书概述了静脉药物治疗的现状、常见的并发症以及药学监护的意义,同时也阐述了静脉用药的药学监护原则、特殊人群及中药注射剂的药学监护要点,体现了临床药学的关注视角。本
    张健主编医学30.8万字
  • 本书参考《国家基本药物目录(2018年版)》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,将临床常用药物按作用疾病及药理特性进行分类叙述,按照药物品种进行具体介绍,包括药物类别属性、药理作用、适应证、剂型规格、用法用量、不良反应、禁忌证、护理要点和患者教育等。结合临床实际用药问题,本书对护理要点和患者教育内容进行了重点的梳理,其中护理要点阐述了临床用药护理服务过程中的注意事项;“
    卢晓阳 王华芬主编医学38.3万字
  • 《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点,通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说,采用形象生动的漫画形式,传播中药知识,弘扬传统文化。丛书共分四册,既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式,将一些出处明确的中药素材,绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕名医与中药的故事,选择10味左右的中药,每个中药通过故事的
    杨柏灿主编医学1.4万字
  • 丛书精心选取内容,从中医药历史、本草、诊疗和养生等多个角度,全方位展示了中医药历史传承、特色优势和优秀成果,向世界推广中医药文化。《中华本草》分册对于中药的起源、药性、产地、采集、贮藏、炮制、配伍、剂型、剂量、用法、禁忌等进行了概述,并融入药食同源、保健中药、名贵药材等中药本草特色专题,对于33味居家常用的保健中药进行了介绍,每味中药又细分为广医药师谈选药,广医医师说功效,广医专家话食疗等专项,内
    王笑频 尹璐 庞博主编医学8.6万字
  • 目前中药的质量问题成为影响中医药疗效的重大因素。老药工代表丰富的经验和阅历,代表着对专业锲而不舍、精益求精的工匠精神。老药工的学术经验和技艺是亟待传承和保护的宝贵财富。通过对老药工经验的整理和传承,旨在提高中药从业人员中药鉴别、炮制、调剂等方面的能力,从而提高中药质量,促进传统经验的传承和发展和创新。中药饮片传统炮制,以中药传统炮制加工为主,包含炮制加工方法、辅料、火候等,详细介绍了姜保生老先生多
    姜保生 戴衍朋 石典花主编医学9.9万字
  • 全书分总论和各论两篇,收载毒性中药100种左右,按药用部位分类。每味中药在品名之下分别按药材规格(包括来源、采制、品质)、饮片生品炮制规范(包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效)、炮制品炮制规范(包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效、现代炮制工艺研究)以及中药饮片长生产实践学习(以心得和照片、视频等方式呈现)。
    林华 曹晖 钟燕珠主编医学40.8万字