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药物安全与药物警戒

崔燕宁主编
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医学药学26.5万字

更新时间:2022-04-21 16:41:39 最新章节:附录 中英文名词对照表(Glossary)

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书籍简介

本书系统介绍了美国与欧盟的监管部门对药物安全与警戒方面的法律法规,药企在药品研发各阶段进行药物安全与风险管理方面的做法,政府、社会、企业、医药界在药物安全与警戒及风险管理中的责任、作用及信息交流。本书反映了当今国际上最近的药物安全与警戒的理论与管理方法,内容实用,指导性强,可作为医药企业、行政管理人员,及高校药学师生的参考读物。《药物安全与药物警戒》一书首版于2014年1月。本次修订是在第1版的基础上,根据近年来美国、欧盟、中国等相关法律法规的新进展、新要求,以及本书作者们在工作实践中的经验进行了更新,增加了相关内容,与第1版相比,内容更加丰富,实用性也相对增强,以期对我国药物安全和药物警戒领域的从业人员有所帮助和指导。
品牌:人卫社
上架时间:2021-04-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

最新章节

崔燕宁主编
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  • 会员
    《肾脏药理学》全书共20章,从肾脏的基本结构、生理功能开始,进而介绍各种肾功能障碍的病理机制和研究方法,随后介绍正常和异常状态下的肾脏药物代谢动力学以及肾脏药物基因组学与蛋白组学及其研究方法,为阅读全书后续章节奠定了基础。后面的章节则分别介绍作用于肾脏和治疗肾脏疾病的药物,如利尿药、免疫抑制药、抗凝药、抗炎药、抗氧化药、抗感染药、单克隆抗体药、中药等的药理作用、作用机制、研究方法以及应用。与临床用
    杨宝学主编医学44.7万字
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    每分册以疾病为目,每疾病分为概述、疾病诊断标准、西医治疗、中成药应用和单方验方等五个部分。既有西医关于疾病病因病理、诊断和治疗的主体内容,又注重体现中医辨证论治思维,简单、明了指导西医医生开处中成药处方。书为西医中成药合理用药速查丛书的皮肤科分册。目次编排按照西医疾病系统为纲目,分列十五个病系,包括病毒性皮肤病、细菌性皮肤病、真菌性皮肤病、物理性皮肤病、变态反应性皮肤病、瘙痒性皮肤病、红斑及红斑鳞
    朱明芳 刘朝圣主编医学20.3万字
  • 会员
    本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述,通过与相关学科理论知识的紧密结合,将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面,涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读
    薛敏 肖松舒主编医学17.9万字
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    当患者的诊断得出后,医师就会根据相应的诊断给出处理方法,包括开具处方。处方是是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。作为临床医师,不管所从事的专业或专科如何,开处方都是必备的一项基本功。儿科学作为临床医学的一个分支,在专科的分类上与内科有相似之处,但是其研究内容及内在
    杨作成主编医学25.4万字
  • 会员
    以指导基层医务工作者合理使用中药注射剂为目的,为基层医务人员合理用药培训和考核提供参考。从科学的视角来观察分析临床中存在的用药不规范/不合理的问题。从问题入手,以例释理,通过对各大医院编者亲身经历或权威刊物报道的典型用药案例进行分析,对中药注射剂的合理使用进行阐述。介绍了清热解毒、活血化瘀、补益、抗肿瘤、祛风、其他等6类中药注射剂,涉及103个品种。对每种中药注射剂在临床应用中应注意的问题,包括作
    阿颖利 陈世财主编医学19.7万字
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    本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大,由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作,因
    杨焕主编医学32.6万字
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    本书结合2021年版国家医保药品目录和2018年版国家基本药物目录等,增补疗效确切、安全性优势显著的新药品种,删除临床上趋于淘汰的药品,将不常用品种用二维码的形式体现。同时,进一步根据临床所需,调整完善了每个药物下面的栏目设置,强化了特殊人群的用药注意事项,加强了对特殊管理药品的重视。《常用药物手册》为传世之作,已修订到第5版,本版药品数量近二千种,介绍了常见药物的基本信息,将对我国的合理用药工作
    孙安修主编医学71.7万字
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    本书根据不同抗肿瘤作用机制对抗肿瘤药物进行分类,分为烷化剂类、抗代谢药、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、铂类、蛋白激酶抑制剂、PARP抑制剂、单克隆抗体类、内分泌治疗药物、其他抗肿瘤药物、抗肿瘤辅助用药11类。对每一种药物分三部分介绍:1.已批准的适应证;2.超说明书用法;3.每种超说明书用法的参考依据。通过从国内外指南、专家共识以及临床试验等来源对超说明书适应证的依据进行详尽
    肖洪涛 李国辉主编医学14.3万字
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    《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点,通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说,采用形象生动的漫画形式,传播中药知识,弘扬传统文化。丛书共分四册,既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式,将一些出处明确的中药素材,绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕自然、人文与中药的故事,选择20味左右的中药,每个中药通过
    杨柏灿主编医学1.2万字