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药物和医疗器械临床试验GCP200问

赵戬
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医学外科学13.5万字

更新时间:2020-02-22 11:32:34 最新章节:附件 临床试验保存文件

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书籍简介

临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容,国内应尚无雷同之作。
品牌:人卫社
上架时间:2017-06-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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    极简法则就是依据最简单的理论,利用最简单的手段,通过最简单的操作,解决最复杂的问题。极简法则讲究实用,讲究效率。本书讨论的是胸壁外科与极简法则的关系,将极简法则运用到医学上,意味着要用最简单的方法和材料完成治疗,方法越简单,工作效率越高。作者采用极简主义的理论,总结了他在胸壁外科手术实践中的体会,探索了如何将极简法则运用到治病救人上,用最高的效率挽救更多的生命,这既反映了作者专业的思考,也体现了其
    王文林医学35.5万字
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    本书系统讲解了泌尿系统的解剖与发育、流行病学、病因和发病机制、流行病学,泌尿系统结石的分类、辅助检查、代谢评估、治疗及预防,详述了结石与尿路感染、复杂性尿路结石、妊娠合并尿路结石、儿童尿路结石及其治疗。在治疗方法方面除了传统治疗方法外,重点介绍了腔镜治疗技术的应用。本书由来自临床及教学一线的泌尿外科专家们编写,重点突出新知识、新技术和新进展,内容紧密结合临床,文字简明,形式新颖。本书对各种不同条件
    许云飞 郑军华主编医学10.1万字
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    每个章节分成四个部分:临床问题、最新进展、实例演示、专家述评。第一部分临床问题的提出是一切技术和药物创新的出发点,注重强调新技术的缘起,注重启发读者深入思考。第二部分最新进展介绍解决临床问题的新观点、新技术,亮点是阐述本领域最重要的数篇研究文章。临床问题、最新进展这两部分内容注重理论研究,因为理论是解决实践问题的基础,只有将理论讲通、讲透,临床实践才能顺利开展。第三部分为实例演示,为本书的重点和亮
    宋刚 邢念增主编医学23.7万字
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    本书选择脊柱外科的难点和热点作为着手点,根据上颈椎疾病的特点,分七个章节对上颈椎疾病进行介绍。第一章概述上颈椎疾病的治疗基础,介绍上颈椎疾病的相关解剖知识、不同的手术入路及外固定、内固定方案。第二章到第六章是按照疾病的特点和分类分章节针对不同病种,结合具体病例,采用病史介绍、治疗原理、手术方案、学习要点等逐层深入的方式来对疾病逐层解析,将不同疾病的发病及治疗思路和各种不同的(包括经典的、新型的)治
    李浩鹏 刘忠军 艾福志主编医学18.3万字
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    吴忠主编医学12.9万字
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    《儿童肾移植》是中国第一部系统介绍儿童肾脏移植的专业书籍,也是全球首部儿童肾移植领域的专著。全书共52章,约120万字,内容涵盖了儿童泌尿系统的发生发育、儿童肾脏疾病、遗传性肾脏疾病、儿童肾脏病替代治疗、儿童供肾的评估、获取与保存、手术技巧、围手术期管理、并发症的预防和处理等全面知识。书中还详细介绍了儿童肾移植术后的生长发育、心理社会适应、营养支持、生育问题和长期随访等内容。该书图文并茂,结构严谨
    丰贵文 王长希主编医学63.7万字
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    《临床神经外科学》第1版自2001年问世以来,得到了我国医学专家和广大读者的欢迎和好评,并于2003年获得山东省自然科学奖。2007年出版了本书第2版,本次为第3版,本书各类疾病齐全,并有影像学病例图像,内容精炼而实用,诊断治疗方法详尽,有独到之处,深受读者欢迎。再版时本书增减了编写人员,增加了北京天坛医院、北京市神经外科研究所、天津医科大学总医院、天津环湖医院、昆明医学院、武警总医院等军内外知名
    刘玉光 孟凡刚主编医学104万字
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    编写框架以心脏外科围术期的护理工作为主线,主要介绍各种心脏疾病围术期的护理特点,按照护理评估、护理目标、护理诊断、具体护理措施和不同疾病的健康指导,以及心外科常见护理技术及临床护理工作等方面编写。考虑到心脏外科手术的创新,术前术后各种并发症的处理的完善及护理工作环境诸多新的变化和挑战,护士需要不断更新理论及实践的知识及能力,因此再版加入了手术前多患者的综合评估,让患者及家属能够参与治疗及护理,手术
    孙桂芝 成明 李丽主编医学32.2万字