药物警戒与风险管理

附录

第四节 药物滥用案例——奥施康定

第三节 各种用药错误案例

第二节 假劣药案例

第一节 药品不良反应案例

第四章 案例

第九节 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构药物警戒活动

第八节 药物警戒年度报告

第七节 持有人文件、记录与数据管理

第六节 持有人风险控制

第五节 持有人风险识别与评估

第四节 持有人个例药品不良反应监测与报告

第三节 持有人药物警戒机构人员与资源管理

第二节 持有人药物警戒质量管理

第一节 上市后药物警戒活动监管

第三章 上市后药物警戒

第四节 研究者药物警戒活动

第三节 申办者药物警戒活动

第二节 伦理委员会药物警戒活动

第一节 上市前药物警戒活动监管

第二章 上市前药物警戒

第三节 中国药物警戒概况

第二节 国际药物警戒概况

第一节 什么是药物警戒

第一章 绪论

前言

编者简介

版权信息

封面

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编者简介

前言

第一章 绪论

第一节 什么是药物警戒

第二节 国际药物警戒概况

第三节 中国药物警戒概况

第二章 上市前药物警戒

第一节 上市前药物警戒活动监管

第二节 伦理委员会药物警戒活动

第三节 申办者药物警戒活动

第四节 研究者药物警戒活动

第三章 上市后药物警戒

第一节 上市后药物警戒活动监管

第二节 持有人药物警戒质量管理

第三节 持有人药物警戒机构人员与资源管理

第四节 持有人个例药品不良反应监测与报告

第五节 持有人风险识别与评估

第六节 持有人风险控制

第七节 持有人文件、记录与数据管理

第八节 药物警戒年度报告

第九节 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构药物警戒活动

第四章 案例

第一节 药品不良反应案例

第二节 假劣药案例

第三节 各种用药错误案例

第四节 药物滥用案例——奥施康定

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